注冊(cè)證號(hào)
國械注準(zhǔn)20193010884
適用范圍
該產(chǎn)品由主機(jī)(包括銩光纖激光器、電源、安全控制系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng))、腳踏開關(guān)和激光光纖組成。激光光纖為一次性使用,型號(hào):Raykeen-550、Raykeen-800,規(guī)格:200、300。
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,適用于泌尿系結(jié)石的粉碎,以及泌尿系腫瘤的汽化、凝固。
注冊(cè)信息
參考信息
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目前臨床上用于精細(xì)切割治療的激光是銩激光,但無法用于輸尿管碎石的治療,用于泌尿系結(jié)石治療的鈥激光對(duì)泌尿系軟組織做不到高效汽化、精細(xì)切割。而且在許多腎臟結(jié)石病人中常伴有局部的肉芽組織增生和腔道狹窄,故術(shù)中須使用銩激光等設(shè)備的精細(xì)切開或汽化肉芽組織,同時(shí)兼顧不出血或滲血的情況發(fā)生,以縮短手術(shù)時(shí)間,降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。在泌尿外科微創(chuàng)手術(shù)治療過程中,往往需要同時(shí)使用銩激光和鈥激光才能完成整個(gè)手術(shù)治療。在手術(shù)實(shí)施過程中,根據(jù)需要來回更換兩個(gè)激光設(shè)備,這不僅延長了手術(shù)時(shí)間,增加了手術(shù)治療風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)也增加了病人的手術(shù)費(fèi)用。而醫(yī)院購買兩套激光設(shè)備既增加了成本和占用過多手術(shù)室空間,造成較大的資源浪費(fèi)。
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